center
Het Universitair Ziekenhuis van Brussel (H.U.B.) verenigt het Universitair Ziekenhuis Erasme, het Jules Bordet Instituut en het Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola (HUDERF).
Het H.U.B. werd opgericht in 2021 op initiatief van de Stad Brussel en de Université Libre de Bruxelles (ULB). Dit grote universitaire ziekenhuisnetwerk staat garant voor toegankelijke gezondheidszorg van hoge kwaliteit, en voor uitmuntendheid op het vlak van opleiding en onderzoek.
Het H.U.B. beschikt over 1.420 ziekenhuisbedden en telt meer dan 6.000 medewerkers, waaronder 841 VTE artsen en 3.975 VTE niet-medisch personeel.
Het H.U.B. streeft ernaar al zijn teams een aantrekkelijke en stimulerende werkomgeving te bieden, met ruime mogelijkheden voor opleiding en professionele ontwikkeling, en dit met oog voor de duurzaamheid en de financiële leefbaarheid van het geheel.
Beschrijving van de dienst
De Clinical Trials Conduct Unit (CTCU) voert klinische studies uit in overeenstemming met de Europese richtlijnen en de regels van Good Clinical Practice (GCP), in samenwerking met farmaceutische bedrijven of academische instellingen.
Deze studies, waarvan sommige worden geïnitieerd door het Jules Bordet Instituut, waarborgen de veiligheid en het welzijn van de patiënten dankzij een strikte opvolging en kwaliteitsvolle medische zorg.
De dienst speelt een centrale rol in de ontwikkeling en uitvoering van klinische studies en werkt nauw samen met de medische teams bij de evaluatie van nieuwe therapieën.
De onderzoeksverpleegkundigen zorgen voor een nauwgezette opvolging van de patiënten die aan de studies deelnemen, waarbij kwaliteit en veiligheid van de zorg worden gegarandeerd met inachtneming van de wetenschappelijke protocollen.
De dienst biedt een stimulerende werkomgeving, waarin klinische expertise en wetenschappelijke innovatie samenkomen.
Opdracht
De coördinator fungeert als referentiepersoon en biedt praktische ondersteuning aan de onderzoekscoördinatoren binnen de sector Medische Oncologie.
Taken en verantwoordelijkheden
Onder de rechtstreekse verantwoordelijkheid van de Team Leader staat u in voor de coördinatie en opvolging van de klinische onderzoeksactiviteiten binnen de dienst.
Als coördinator klinisch onderzoek:
U neemt deel aan de voorbereiding van onderzoeksprojecten, waaronder het opstellen van protocollen, toestemmingsformulieren en andere studiegerelateerde documenten.
U zorgt voor de operationele implementatie van onderzoeksprojecten en coördineert de acties van de verschillende betrokken partijen.
U volgt de voortgang van de projecten op, waarbij u waakt over kwaliteit, termijnen en conformiteit van de resultaten.
U bent verantwoordelijk voor het verzamelen, de kwaliteit en de authenticiteit van de gegevens die tijdens de behandeling van de geïncludeerde patiënten worden gegenereerd, met inachtneming van de geldende regelgeving (ICH-GCP).
U vult de observatieformulieren (CRF en eCRF) in en neemt deel aan de initiatie-, monitoring- en afsluitbezoeken van klinische studies.
U biedt logistieke ondersteuning bij de organisatie van behandelingen en onderzoeken die door de protocollen worden vereist.
U draagt bij aan het vlotte verloop van de onderzoeksactiviteiten door permanente ondersteuning te bieden aan de verschillende actoren van het project.
Als operationeel coördinator:
U zorgt voor de praktische opleiding en integratie van nieuwe onderzoekscoördinatoren en ondersteunt hun ontwikkeling naar meer zelfstandigheid.
U neemt, in samenwerking met de interne diensten (zoals de personeelsdienst), deel aan de selectie- en aanwervingsprocessen van nieuwe medewerkers.
U vergemakkelijkt hun integratie en opleiding in de procedures en werkwijzen van de dienst.
U identificeert de opleidingsbehoeften van het personeel en communiceert deze aan de verantwoordelijken om de ontwikkelingsplannen aan te passen.
U ziet erop toe dat nieuw verworven competenties worden geïntegreerd in de processen van de dienst.
Beheer van klinische studies:
U coördineert de dagelijkse activiteiten van de klinische studies in samenwerking met de verantwoordelijke artsen en de andere coördinatoren van de sector.
U volgt de prestatie-indicatoren van de sector op en neemt de nodige maatregelen om de vooropgestelde doelstellingen te bereiken.
U organiseert regelmatige vergaderingen met de coördinatoren om lopende projecten, obstakels en verbeterpunten te bespreken.
U vertegenwoordigt de sector tijdens vergaderingen waar een referentiepersoon vereist is.
U kunt ook betrokken worden bij het projectbeheer van studies waarvan het Instituut de promotor is.
Andere activiteiten:
U voert, indien nodig, diverse administratieve en operationele taken uit in verband met de evolutie van de sector.
Meer algemeen draagt u, op verzoek van de Team Leader, bij aan elke administratieve of organisatorische activiteit die nodig is voor het goede functioneren van de dienst.
U beschikt over een bachelor in de verpleegkunde of een bachelor met een wetenschappelijke/biomedische richting.
U hebt een eerste ervaring of kennis binnen de onderzoekssector.
U beheerst het Engels op een gemiddeld niveau, zowel mondeling als schriftelijk.
U bent vertrouwd met de goede praktijken van klinisch onderzoek (GCP).
U gaat goed om met stress, beschikt over luistervaardigheid, empathie en een groot aanpassingsvermogen.
U toont uitstekende organisatorische vaardigheden en communiceert op een duidelijke en gestructureerde manier.
U hebt een sterke teamgeest en werkt graag samen met anderen.
U hebt een goede kennis van de tweede landstaal of bent bereid deze te verwerven (interne taalcursussen tijdens de werkuren, mogelijkheid om een tweetaligheidspremie van €150 bruto te verkrijgen mits het behalen van het Selor Art. 10-attest).
Sollicitatieprocedure
Surf naar de website of het intranet van het ziekenhuis en dien uw kandidatuur online in via de betreffende vacature (CV en motivatiebrief).